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전문의약품

클리마토플란® 정

비호르몬성 갱년기 전문의약품
  • · 성상 회색의 원형 나정
  • · 원료약품
      및 그 분량
    1정 (250mg)중,
    유효성분 :
    생귀나리아 trituration D6 (별규) 25mg
    이그나시아 trituration D3 (별규) 25mg
    세피아 trituration D2 (별규)........25mg
    승마 trituration D2 (별규)...........25mg
    첨가제(동물유래) :
    락토오스 일수화물(소, 우유)
    기타 첨가제 :
    마그네슘 스테아레이트
    밀전분
  • · 효능효과 여성갱년기 장애로 인한 다음증상의 개선 :
    안면홍조, 발한, 동계(두근거림), 불안, 불면, 우울, 흥분
  • · 용법용량 초기에 1회 1정, 1일 3회 복용한다.
    증상이 개선되면 1일 복용횟수를 줄일 수 있다.
    식전 30분 이전 또는 식후 30분이후에 복용한다.
    입에서 천천히 녹여서 복용할 수 있다.
  • · 포장단위 100정(20정 / PTPx5)
  • · 저장방법 15-25℃, 기밀용기
  • · 사용기한 제조일로부터 48개월
  • · 제조원 제조의뢰자 : DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG (독일)
    제조자 : Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (독일)
  • · 수입판매원 (주)엘브리지
    서울시 영등포구 선유로 3길 10, 310호(문래동 5가, 하우스디비즈)
    Tel. 02-6121-8300 / Fax. 02-6121-8301

사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

  • 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자는 신중히 투여할 것

  • 1) 이 약은 유당을 포함하고 있어 galactose intolerance, Lapp lactose defiiciency, 혹은 glucose- galactose malabsorption의 유전적인 문제가 있는 환자에는 이 약을 투여해서는 안 된다
  • 2) 이 약은 밀전분을 함유하고 있으므로 celiac disease 환자는 복용 시 주의할 것.

3. 이상반응

  • 1) 이 약의 성분에 대하여 과민반응이 나타날 수 있다.
  • 2) 환자에 따라 코피가 나타나고 월경이 재발생할 수 있으므로, 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의 할 것.
  • 3) 국내 시판후 조사결과
    - 국내에서 4년동안 1219명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과 유해사례 발현율은 4.02%(49명/1219명, 55건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응발현율은 1.48%(18명/1219명, 19건)이며, 월경장애 0.66%(8명/1219명, 8건), 두통 0.25%(3명/1219명, 3건), 유방울혈 0.16%(2명/1219명, 2건), 가려움증 0.16%(2명/1219명, 2건), 몸이 붓는 느낌, 유방 통증, 유두통증, 버짐 각 0.08%(1명/1219명, 1건)가 보고되었으며, 중대한 약물유해반응은 없었다.
    - 예상하지 못한 약물유해반응은 총 11건 발생하였으며, 발현사례로는 두통 3건, 유방울혈 2건, 가려움증 2건, 몸이 붓는 느낌, 유방통증, 유두통증, 버짐 각 1건 이었다. 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 없었다.

4. 일반적 주의

  • 12주간 복용 후에도 증상의 개선이 없는 경우, 이 약의 복용을 중단하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 상호작용

  • 다른 약물과의 상호작용은 밝혀진 바 없다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

  • 임신 및 수유기간 중에는 사용하지 않는다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

  • 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
  • 2) 직사일광을 피하고 15~25℃의 서늘한 곳에 보관할 것
  • 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

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